Rumah
>
Produk
>
Instrumen Bedah Ginekologi
>
|
Instrumen yang dilampirkan Morcellator termasuk tabung pemotong, Obturator, lengan Trocar, Dilator, guiding bar, Convertor, Uterine forceps.To sesuai dengan kebutuhan setiap prosedur rangkaian model dari Morcellator terdiri dari instrumen dengan tiga diameter yang berbeda.diameter 10, 15 dan18 mmDengan instrumen dan aksesori yang disusun dan selaras dengan hati-hati, sistem secara keseluruhan memberikan hasil yang sangat baik pada morsellasi dan menjamin keamanan maksimum dalam operasi.
Jika Anda mencari alat medis operasi invasif minimaldengan kualitas yang baik, harga yang kompetitif dan layanan yang dapat diandalkan.Kami menyediakan instrumen laparoskopi umum dan profesional dengan CE, FDA disetujui.| Model | Nama | Spesifikasi |
| HF5002 | Konsol Morcellator | / |
| HF7005.2 | Handpiece/Gear unit/Handle | / |
| HF3002 | Tabung pemotong | Φ10x260mm |
| HF3012.2 | Tabung pemotong | Φ15x260mm |
| HF3012.7 | Tabung pemotong | Φ18x260mm |
| HF3016 | Bar panduan | Φ10x260mm |
| HF3024 | Dilator | Φ10/Φ15mm |
| HF3028 | Dilator | Φ10/Φ18mm |
| HF3023 | Sleeve Trocar | Φ15mm |
| HF3026 | Sleeve Trocar | Φ18mm |
| HF3025 | Konverter | Φ10/Φ15mm |
| HF3027 | Konverter | Φ10/Φ18mm |
| HF3025.1 | Konverter | Φ10/Φ15mm |
| HF3025.2 | Konverter | Φ10/Φ18mm |
| HF3027.1 | Konverter | Φ10/Φ15mm |
| HF3027.2 | Konverter | Φ10/Φ18mm |
| HF3006 | Pengepakan rahim besar | Φ10x400mm |
| HF3006.1 | Penis kecil | Φ5x400mm |
| HF3016.1 | Obturator | Φ15x260mm |
| HF3016.2 | Obturator | Φ18x260mm |
| Rincian kemasan: | Poly bag danKotak kertas shockproof khusus. |
| Rincian pengiriman: | Dengan udara |
FAQ
Spesifikasi Teknis untuk Disinfeksi Lembaga Medis
Pedoman Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi di Rumah Sakit
6 April 2022
Disinfeksi dan Kontrol Kualitas di Bawah New Normal
Status dan Pengelolaan Kontra-Tindakan Disinfeksi di Lembaga Kesehatan
Proses desinfeksi dan sterilisasi instrumen bedah invasif minimal mencakup langkah-langkah berikut:
Pembersihan:
Pertama, letakkan jarum yang minim invasif ke dalam keranjang dan bilas dengan air mengalir untuk menghilangkan kontaminan.
Kemudian suntikkan air cuci dan deterjen medis (atau deterjen yang mengandung enzim), atur suhu air di bawah 45°C, dan rendam selama 3-5 menit.
Gunakan sikat atau pembersih ultrasonik untuk menggosok secara menyeluruh, terutama sendi, celah, alveoli dan bagian lain harus dibuka atau dibongkar sebanyak mungkin untuk memastikan pembersihan menyeluruh.
Cuci:
Cuci dengan air bersih setelah membersihkan dan mengeringkan.
Perbaikan jarum dan finishing:
Hapus jarum dengan bola kapas etanol untuk menghilangkan noda dan sesuaikan jarum sesuai dengan tingkat lenturannya.
Letakkan instrumen yang dibersihkan dalam kategori dan letakkan dalam bantalan kasa, kemasan plastik atau jarum suntik kaca.
Sterilisasi:
Untuk instrumen tahan kelembaban dan tahan panas, sterilisasi uap tekanan lebih disukai.sterilisasi pada 134°C, dan mencatat parameter selama proses sterilisasi.
Untuk instrumen yang tidak tahan panas atau tahan kelembaban, metode sterilisasi suhu rendah seperti sterilisasi gas etilena oksida atau sterilisasi panas kering dapat digunakan.
Penyimpanan:
Instrumen bedah yang disterilkan harus diklasifikasikan dan disimpan di tempat penyimpanan yang steril.
Suhu dan kelembaban lingkungan penyimpanan harus memenuhi standar dan harus digunakan dalam periode validitas.Instrumen yang telah melebihi masa berlaku harus menyelesaikan langkah-langkah desinfeksi dan pembersihan lagi.
Distribusi:
Distribusi instrumen bedah harus mengikuti prinsip pertama-ke-pertama-keluar, mengkonfirmasi keabsahan barang steril dan integritas kemasan,dan instrumen yang digunakan untuk mengangkut instrumen bedah harus dibersihkan dan disimpan kering setelah digunakan.
Seluruh proses harus sepenuhnya sesuai dengan spesifikasi dan standar yang relevan untuk memastikan bahwa setiap langkah memenuhi persyaratan sterilitas, sehingga memastikan keselamatan dan kesehatan pasien.
Standar internasional terbaru mencakup berbagai aspek desinfeksi dan sterilisasi instrumen bedah invasif minimal.
ISO 17665:2024: Standar ini menentukan persyaratan untuk proses sterilisasi panas lembab untuk perangkat medis untuk memastikan bahwa mereka memiliki aktivitas mikrobiosida yang tepat.Ini mencakup persyaratan umum sistem manajemen mutu untuk desain, pengembangan, produksi, instalasi dan pemeliharaan, dan menekankan kontrol faktor-faktor seperti status mikrobiologis bahan baku atau komponen, prosedur pembersihan dan desinfeksi,lingkungan manufaktur, peralatan dan kebersihan personel.
ISO/TS 22421:2021: Ini adalah spesifikasi teknis untuk persyaratan umum untuk sterilisator untuk sterilisasi terminal perangkat medis di lembaga medis.Ini memberikan persyaratan keseluruhan tingkat tinggi dan metode pengujian yang sesuai, dan meletakkan dasar untuk pengembangan lebih lanjut dari standar yang lebih rinci.
ISO 22441:2022: Standar ini mendefinisikan persyaratan untuk pengembangan, validasi dan kontrol rutin proses sterilisasi uap hidrogen peroksida (VH2O2) suhu rendah untuk perangkat medis.Ini tidak berlaku untuk produk itu sendiri, yaitu tidak ada kontak langsung antara lingkungan dan produk pada setiap tahap di ruang sterilisasi.
ISO 25424:2018: Standar ini menentukan persyaratan untuk pengembangan, validasi dan kontrol rutin proses sterilisasi uap dan formaldehida suhu rendah untuk perangkat medis,yang bertujuan untuk memastikan bahwa kontaminasi mikrobial diminimalkan sebelum sterilisasi.
Mengevaluasi secara efektif efisiensi dan keamanan proses desinfeksi dan sterilisasi instrumen bedah invasif minimal membutuhkan pertimbangan komprehensif dari berbagai aspek,termasuk pemilihan proses sterilisasi, pelaksanaan prosedur operasional, langkah-langkah kontrol kualitas, dan mekanisme pemantauan dan umpan balik.
Pilih metode sterilisasi yang tepat sesuai dengan bahan dan lingkungan penggunaan instrumen, seperti sterilisasi uap tekanan, sterilisasi etilena oksida, dll.dan ketat mengontrol parameter untuk memenuhi persyaratan kualitasSebagai contoh, untuk perangkat medis yang dapat digunakan kembali,dianjurkan untuk menggunakan parameter sterilisasi uap yang memenuhi standar AAMI ST79 dan memastikan bahwa efektivitasnya diverifikasi pada peralatan khusus.
Mengembangkan prosedur operasi sterilisasi yang ketat, termasuk pemeriksaan sterilisasi sebelum operasi, mencatat status siaga perangkat pencetak,Pastikan pintu kabinet sterilisasi ditutup, dll, untuk memastikan efek desinfeksi. selain itu perlu untuk memeriksa parameter operasi dan penyegelan dari medical heat sealer setiap hari,dan merumuskan indikator pemantauan dan sistem kontrol untuk kejadian bungkus basah.
Dalam konfirmasi kinerja mikroba, indikator biologis atau suspensi spora aktif harus ditempatkan di bagian produk yang paling sulit untuk disterilkan,dan tingkat pembunuhan mikroba dalam beban sterilisasi harus dibuktikanKonfirmasi kinerja fisik termasuk memeriksa apakah parameter seperti suhu, kelembaban, dan tekanan sterilisasi memenuhi persyaratan spesifikasi,serta apakah waktu pra-pengolahan dan jumlah etilena oksida gas yang digunakan sesuai.
Ketika perangkat terkontaminasi, area yang terkontaminasi harus mencakup bagian yang paling sulit untuk disterilkan dari perangkat,dan alasan untuk mengidentifikasi dan membuktikan bagian yang paling sulit untuk disterilkan harus didokumentasikanEfektivitas proses sterilisasi diverifikasi dengan pengujian kontaminasi, dan jumlah bakteri yang ditemukan dicatat untuk mengevaluasi efek sterilisasi.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization processMenetapkan kebijakan dan prosedur yang tepat untuk memastikan bahwa perangkat medis sepenuhnya didekontaminasi sebelum sterilisasi.
Memperkuat inspeksi pekerjaan sterilisasi dan desinfeksi di pusat pasokan sterilisasi, melakukan evaluasi teratur organisasi dan individu, memperkuat tanggung jawab pribadi,memastikan pelaksanaan sistem yang lancarCatat setiap hasil pemantauan secara rinci sebagai referensi untuk penelitian di masa depan untuk memastikan peningkatan kualitas yang terus menerus.
Menerapkan proses pembersihan instrumen bedah standar, meningkatkan sistem pengambilalihan, sistem inspeksi, sistem pelaporan kesalahan, dll., Untuk mengurangi kemungkinan kelalaian.Pembersihan instrumen bedah statistik, kemasan dan sterilisasi tingkat lulus, dan mencatat tingkat lulus tes sterilitas sekali sebagai standar evaluasi.
Setelah siklus pasteurisasi, gunakan filter udara partikel efisiensi tinggi (HEPA) untuk mengeringkan peralatan dengan baik, dan catat kandungan, suhu, dan waktu setiap siklus pasteurisasi.
Studi komparatif tentang efek sterilisasi instrumen bedah invasif minimal pada suhu yang berbeda terutama melibatkan metode berikut: sterilisasi uap bertekanan,sterilisasi plasma suhu rendah dan sterilisasi etilena oksidaMetode-metode ini telah melakukan studi rinci tentang efek sterilisasi instrumen laparoskopi di bawah kondisi suhu yang berbeda.
Sterilisasi uap bertekanan:
Metode ini menggunakan uap bertekanan tinggi untuk desinfeksi dan sterilisasi, dan cocok untuk instrumen bedah tahan panas dan tahan kelembaban.Tidak ada residu dan tidak ada kerusakan, tapi bisa menyebabkan polusi sekunder.
Studi telah menunjukkan bahwa sterilisasi pada 121°C selama 10 menit dapat secara efektif membunuh spora Clostridium tetani dan Clostridium perfringens.
Sterilisasi uap bertekanan memiliki keuntungan yang jelas dalam waktu, biaya dan keamanan, dan cocok untuk sterilisasi instrumen laparoskopik tahan panas dan tahan kelembaban.
Sterilisasi plasma suhu rendah:
Sterilisasi plasma suhu rendah cocok untuk instrumen bedah yang tidak tahan panas dan tahan kelembaban.tapi bisa menyebabkan polusi sekunder dan mengiritasi mata, saluran pernapasan dan kulit staf medis.
Sterilisasi plasma hidrogen peroksida pada suhu rendah telah menunjukkan hasil yang baik dalam aplikasi klinis, tetapi masalah biaya dan keamanan harus dicatat.
Sterilisasi dengan etilena oksida:
Sterilisasi etilena oksida juga cocok untuk instrumen bedah yang tidak tahan panas atau tahan kelembaban.efek pembunuhnya pada bakteri lemah dan hanya dapat secara efektif membunuh jamur.
Karena kekhususan etilena oksida, biasanya digunakan untuk instrumen sensitif yang tidak dapat menahan suhu tinggi atau tekanan tinggi.
Berdasarkan informasi di atas, metode sterilisasi pada suhu yang berbeda memiliki kelebihan dan kekurangan mereka sendiri.Sterilisasi uap tekanan adalah pilihan pertama karena efisiensi dan keamanannya yang tinggi, terutama untuk instrumen tahan panas dan tahan kelembaban; sementara sterilisasi plasma suhu rendah lebih cocok untuk instrumen yang tidak tahan panas atau tahan kelembaban,meskipun hal ini dapat membawa risiko kontaminasi sekunder; meskipun ruang lingkup aplikasi sterilisasi etilena oksida terbatas, hal ini masih menunjukkan efek tertentu dalam kasus tertentu.
Untuk instrumen bedah invasif minimal yang tidak dapat disterilkan dengan uap bertekanan, ada beberapa teknologi sterilisasi inovatif yang tersedia:
Sterilisasi plasma suhu rendah hidrogen peroksida: Teknologi ini menggunakan hidrogen peroksida sebagai desinfektan dan sterilisasi pada suhu rendah.Meskipun metode ini menghasilkan sedikit residu desinfektan, kurang mengganggu mata, saluran pernapasan dan kulit staf medis.terutama untuk instrumen laparoskopi yang tidak tahan panas dan tahan kelembaban.
Sterilisasi etilena oksida: etilena oksida adalah desinfektan yang efektif untuk instrumen seperti poker permanen dan pegangan permanen yang tahan terhadap suhu dan tekanan tinggi.Meskipun metode ini membutuhkan waktu yang lama dan memiliki potensi bahaya tertentu bagi staf medis dan pasien, itu diperlukan dalam beberapa kasus.
Teknologi sterilisasi radikal bebas hidroksi (PlazMax): Ini adalah metode yang menggunakan hidrogen dan plasma untuk membunuh mikroorganisme.Perangkat ini mencapai sterilisasi bebas residu dengan menyuntikkan uap hidrogen ke dalam ruang dan mengubahnya menjadi plasma, menyediakan cara yang efisien, dapat diandalkan dan terjangkau untuk mensterilkan.Metode ini cocok untuk ruang operasi kecil atau departemen layanan sterilisasi pusat besar (CSSD) dan memiliki antarmuka layar sentuh yang mudah digunakan dan kemampuan pemantauan jarak jauh.
Metode sterilisasi dingin: Untuk peralatan bedah tahan panas, seperti alat pacu jantung, mesin jantung-paru buatan, katup buatan, dll.hanya metode sterilisasi dingin atau sterilisasi kimia dapat digunakan.
Dalam proses desinfeksi dan sterilisasi instrumen bedah invasif minimal, masalah umum dan solusi mereka adalah sebagai berikut:
Pembersihan tidak lengkap:
Masalahnya: Banyak peralatan medis yang rumit sulit dibersihkan secara menyeluruh, sehingga menyebabkan sisa zat organik dan mikroorganisme.
Solusi: Gunakan USG dikombinasikan dengan larutan multi-enzim untuk pra-pengolahan untuk meningkatkan efek pembersih
Selain itu, metode seperti penghambat koagulan dan deterjen yang dikombinasikan dengan enzim proteolitik dapat digunakan untuk mencegah zat organik membeku.
Konfigurasi yang salah atau penggunaan desinfektan yang tidak tepat:
Masalah: Konsentrasi desinfektan yang salah atau metode penggunaan yang tidak tepat menyebabkan efek sterilisasi yang buruk.
Solusi: Mengkonfigurasi produk sesuai dengan instruksi desinfektan, dan secara teratur melatih staf medis untuk menggunakan desinfektan dengan benar.
Risiko dari prosedur sterilisasi cepat:
Masalah: Proses sterilisasi cepat memperpendek waktu pembuangan udara dingin dan waktu pengeringan, dan mungkin tidak sepenuhnya membunuh mikroorganisme.
Solusi: Hindari penggunaan rutin prosedur sterilisasi cepat, terutama untuk instrumen laparoskopi, dan pastikan kondisi seperti kemasan tunggal, suhu rendah dan oven pengeringan vakum.
Pemeliharaan dan manajemen peralatan sterilisasi:
Masalah: Peralatan sterilisasi seperti sterilisator uap tekanan kecil dan sistem sterilisasi asam peracetic memiliki kerusakan atau pemeliharaan yang tidak tepat, yang mempengaruhi efek sterilisasi.
Solusi: Periksa dan pertahankan peralatan sterilisasi secara teratur untuk memastikan operasinya normal.bedak desinfektan khusus harus disediakan dan konsentrasi dan suhu air harus dikontrol.
Pengendalian lingkungan dan manajemen personel:
Masalah: Jumlah bakteri yang berlebihan di udara ruang operasi dan operasi yang tidak tepat oleh staf medis akan mempengaruhi lingkungan yang steril.
Solusi: Meningkatkan kontrol lingkungan di ruang operasi dan mengendalikan jumlah bakteri di udara; mematuhi prosedur operasi aseptik secara ketat untuk mengurangi kontak tangan oleh staf medis.
Penanganan instrumen khusus:
Masalah: Instrumen yang kompleks seperti endoskop fleksibel sulit dibersihkan dan disinfeksi secara menyeluruh.
Solusi: Gunakan berbagai metode seperti etilena oksida, plasma hidrogen peroksida dengan suhu rendah, uap formaldehida dengan suhu rendah dan penyelaman kimia untuk sterilisasi.
Pengendalian Kualitas dan Peningkatan Kontinyu:
Masalah: Kurangnya kontrol kualitas yang efektif dan mekanisme perbaikan terus menerus menyebabkan efek desinfeksi dan sterilisasi yang tidak stabil.
Solusi: Menetapkan sistem manajemen mutu yang baik, secara teratur memantau dan mengevaluasi efek desinfeksi dan sterilisasi, dan terus mengoptimalkan proses berdasarkan hasilnya.
Untuk foto dan rincian lebih lanjut silakan hubungi saya:
Nama perusahaan: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Penjualan: Sue
Tel: +86 571 6991 5082
Ponsel: +86 18268061177
Hubungi kami kapan saja
