Rumah
>
Produk
>
Instrumen Bedah Laparoskopi
>
|
| Model | Nama | Spesifikasi |
| HF2001.7 | Pemakai Clip Hem-O-Lok | Untuk klip ukuran besar Φ10×330mm |
| HF2001.8 | Pemakai Clip Hem-O-Lok | Untuk klip ukuran sedang Φ10×330mm |
| HF2001.9 | Pemakai Clip Hem-O-Lok | Untuk klip ukuran kecil Φ5×330mm |
| Rincian kemasan: | Kantong poli dan kotak kertas tahan guncangan khusus. |
| Rincian pengiriman: | Dengan udara |
FAQ
Sistem operasi laparoskopi adalah instrumen bedah aktif yang digunakan untuk operasi laparoskopi. Komposisinya relatif kompleks dan terutama mencakup bagian-bagian berikut:
Konsol Dokter: Ini adalah pusat operasi sistem bedah. Dokter mengontrol alat bedah invasif secara jarak jauh melalui konsol.
Platform operasi pasien: Terletak di sebelah meja operasi, ia berisi empat lengan robot.Endoskop dapat dihubungkan ke salah satu lengan robot untuk memberikan gambaran tiga dimensi tentang struktur anatomi pasien.
Platform pemrosesan gambar: Bertanggung jawab untuk memproses dan menampilkan gambar yang dikirim kembali oleh endoskop untuk memastikan bidang pandang yang jelas selama operasi.
Endoskop laparoskopi tiga dimensi (disingkat sebagai endoskop):Ini adalah instrumen tabung fleksibel yang dapat dimasukkan ke dalam rongga perut melalui sayatan kecil untuk observasi dan operasi.
Instrumen bedah: Termasuk instrumen listrik, instrumen bedah pasif, instrumen bedah frekuensi tinggi, dll., yang digunakan untuk operasi bedah tertentu.
Aksesoris: Seperti sistem flushing-suction, sistem pneumoperitoneum CO2, dll, yang digunakan untuk membantu proses bedah.
Komponen-komponen ini bekerja sama untuk memungkinkan sistem operasi laparoskopi mencapai hasil operasi yang tepat dan minim invasif.
Kemajuan teknologi terbaru dalam sistem operasi laparoskopi terutama berkonsentrasi pada aspek berikut:
Sistem bedah port tunggal: Pada bulan Juni 2023, robot bedah laparoskopi port tunggal dari Beijing Surui Robotics Co., Ltd. disetujui untuk didaftarkan oleh Administrasi Produk Medis Nasional,menjadi sistem bedah endoskopik satu-port pertama di CinaSistem ini dirancang dengan instrumen bedah multi-degrees-of-freedom dengan sendi engsel fleksibel bahu- siku- pergelangan tangan untuk mencapai operasi yang fleksibel dan akurat dan kapasitas beban yang besar.
Endoskop elektronik 4K 3D: Sistem endoskop elektronik 4K 3D yang dirilis oleh Mindray menggunakan kamera 4K dual-channel dan post-processing algoritma host gambar 4K,yang benar-benar dapat mereproduksi tekstur struktur tiga dimensi dari rongga tubuhSelain itu, sistem kamera fluoresensi endoskopi HyPixel UX5 4K juga membawa lompatan komprehensif dalam kinerja pencitraan,dengan fungsi seperti fokus otomatis, pengakuan adegan otomatis dan algoritma gambar cerdas.
Kecerdasan Buatan dan Desain Modular: Robot bedah invasif minimal laparoskopi Born dirancang berdasarkan konsep modular, platform dan cerdas kecerdasan buatan.Ini kompatibel dengan sistem pencitraan dan energi bedah yang ada di rumah sakit di semua tingkat, dan memiliki kompatibilitas instrumen bedah 5mm tradisional dan instrumen khusus robot, sepenuhnya mewujudkan peningkatan otomatisasi operasi laparoskopi.
Dalam sistem bedah endoskopi laparoskopi, instrumen bedah yang umum digunakan terutama meliputi jenis berikut dan fungsi dan kegunaannya:
Trocar (trocar):
Fungsi dan penggunaan: Trocar adalah instrumen yang digunakan untuk membangun saluran intra-abdominal dan extra-abdominal dalam operasi laparoskopi.Trocar memiliki spesifikasi yang berbeda seperti 5mmInti bagian dalam kerucut tindikan sebagian besar berbentuk kerucut, yang dapat mengurangi kerusakan pada berbagai lapisan jaringan.
Gelang listrik:
Fungsi dan penggunaan: Kail listrik terutama digunakan untuk memotong dan memisahkan jaringan, dan melakukan operasi pemotongan dan pemisahan yang tepat melalui efek elektrotermik.
Penangkap pensil:
Fungsi dan kegunaan: Kelenjar pegangan digunakan untuk memegang dan menggerakkan jaringan untuk membantu dokter melakukan jahitan, ligasi dan operasi bedah lainnya.yang dapat mengurangi trauma operasi dan meningkatkan hasil operasi.
Penjaringan pemisahan:
Fungsi dan kegunaan: Pengepisan pemisahan digunakan untuk memisahkan dan memindahkan organ, pembuluh darah, dan struktur jaringan lainnya sehingga dokter dapat mengamati dan mengoperasikan dengan lebih baik.Lengan pengikatnya dapat mengikat dan menempelkan jaringan untuk memfasilitasi operasi bedah lebih lanjut seperti memotong dan menjahit.
Gunting:
Fungsi dan penggunaan: Gunting bedah laparoskopi terutama digunakan untuk memotong dan menghilangkan jaringan.yang dapat secara efisien menyelesaikan tugas pemotongan.
Peralatan pneumoperitoneum:
Fungsi dan penggunaan: Peralatan pneumoperitoneum termasuk mesin pneumoperitoneum, tabung CO2, pipa gas keluar dan instrumen tusukan, dll.yang digunakan untuk membentuk pneumoperitoneum dan menyediakan ruang yang cukup untuk operasi bedah.
Evaluasi keamanan dan efisiensi sistem operasi laparoskopi membutuhkan pertimbangan komprehensif dari beberapa faktor dan data.
Desain uji klinis:
Uji klinis harus menggunakan desain studi terkontrol secara prospektif, multi-pusat, acak untuk memastikan keandalan dan representasi hasil.
Endpoint utama efektivitas dari uji coba perlu untuk mengamati seluruh proses bedah, dan endpoint keamanan utama dan endpoint sekunder perlu untuk diamati sampai 30 hari setelah operasi.
Pengamatan dan statistik kejadian merugikan:
Dalam penelitian eksperimental, disarankan untuk mengamati kejadian merugikan yang relevan sebanyak mungkin, dan secara statistik menghitung insiden dan mengevaluasi komplikasi yang komprehensif.
Jika indeks evaluasi keselamatan berbeda dari prinsip panduan, dasar penetapan harus diberikan dan apakah titik akhir pengamatan keselamatan dapat dipenuhi harus dievaluasi.
Pengujian pada hewan dan pengujian model:
Ketika sistem bedah laparoskopi pertama kali diterapkan untuk pemasaran, dan ketika perubahan produk melibatkan evaluasi keselamatan bedah dan efek bedah, pengujian hewan biasanya diperlukan.
Jika perubahan produk tidak melibatkan evaluasi keamanan bedah dan efek bedah, pengujian pada hewan tidak dapat dilakukan, dan evaluasi pengujian model dapat digunakan.
Analisis risiko dan evaluasi kinerja:
Selama tahap desain dan pengembangan produk, pendaftar harus melakukan evaluasi kinerja dan keamanan sistem bedah endoskopi,dan setelah analisis dan evaluasi risiko yang tepat, memutuskan untuk melakukan pengujian pada hewan.
Studi perbandingan:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
Sebagai contoh,keamanan dan efektivitas Sistem Bedah Endoskopi Laparoskopi Precision (MP1000) dibandingkan dengan Sistem Kontrol Bedah Endoskopi Da Vinci (IS 4000/IS 3000) dapat dievaluasi.
Pedoman Pemeriksaan Pendaftaran:
Pedoman tinjauan pendaftaran memberikan kriteria dan persyaratan evaluasi yang terperinci.Pemohon harus menentukan apakah isi tersebut berlaku berdasarkan karakteristik spesifik produk dan memberikan bukti ilmiah yang sesuai..
Sistem bedah endoskopik laparoskopi memiliki berbagai aplikasi dalam berbagai jenis operasi. Berikut adalah beberapa contoh spesifik:
Prostatektomi: Sistem robot bedah endoskopi rumah tangga Condo digunakan untuk prostatektomi ekstraperitoneal radikal dan rekonstruksi periuretraal lengkap,dan keamanannya dan keefektifannya telah dinilai secara awal.
Perbaikan hernia dinding perut: Rumah Sakit Rakyat Universitas Peking menggunakan robot Condo domestik untuk membantu dalam perbaikan hernia dinding perut laparoskopi pertama di Cina,Memverifikasi keamanan dan efektivitas sistem.
Reseksi tumor adrenal:Peking Union Medical College Hospital menggunakan sistem robot bedah endoskopi domestik Condo untuk melakukan lima reseksi tumor adrenal dan mengeksplorasi keamanan dan efektivitasnya.
Bedah urologi: Sistem bedah endoskopi laparoskopi dari Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. dipelajari dalam prospektif, multicenter,studi terkontrol acak dalam operasi urologi untuk memverifikasi keamanan dan efektivitasnya.
Tren pengembangan masa depan dan arah peningkatan potensial dari sistem bedah endoskopi laparoskopi terutama mencakup aspek berikut:
Peningkatan dan iterasi teknologi: Sistem bedah endoskopi laparoskopi akan terus meningkatkan dan mengulangi produknya untuk meningkatkan akurasi dan keamanan operasi.penerapan teknologi laparoskopi 3D dalam operasi kompleks dapat secara signifikan meningkatkan penyelesaian operasi dan tingkat pemulihan pasca operasi pasien.
Integrasi Teknologi Berbagai: Salah satu tren pengembangan di masa depan adalah integrasi mendalam dari berbagai teknologi dan proses.Ini termasuk penerapan teknologi tampilan definisi tinggi 4K, yang sangat meningkatkan resolusi gambar bedah, sehingga lebih membantu dokter dalam operasi mereka.
Pertumbuhan ukuran pasar: Pasar sistem bedah laparoskopi global diperkirakan akan terus mempertahankan pertumbuhan yang stabil, dan pada tahun 2030 ukuran pasar akan mendekati beberapa kali tingkat saat ini,dan tingkat pertumbuhan komposit tahunan (CAGR) juga akan tetap pada tingkat yang tinggi.
Percepatan proses substitusi domestik: Dengan terobosan independen teknologi, proses substitusi domestik akan dipercepat,dan perusahaan domestik secara bertahap akan menempati pangsa pasar yang lebih besar.
Perpanjangan seluruh rantai industri: Perkembangan masa depan juga akan melibatkan perluasan seluruh rantai industri, dari penelitian dan pengembangan hingga produksi hingga penjualan dan layanan,membentuk ekosistem yang lengkap.
Pengembangan sistem bedah laparoskopi di masa depan akan berfokus pada peningkatan teknologi, integrasi teknologi ganda, perluasan ukuran pasar, penggantian domestik yang dipercepat,dan perluasan seluruh rantai industri.
Untuk foto dan rincian lebih lanjut silakan hubungi saya:
Nama perusahaan: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Penjualan: Aiden
Hubungi kami kapan saja
