Model | Nama | Spesifikasi |
HF2319 | Bipolar koagulasi forceps | Φ5×330mm, Maryland, aksi ganda |
HF2319.1 | Bipolar koagulasi forceps | Φ5×330mm, Maryland, aksi tunggal |
HF2319.2 | Bipolar koagulasi forceps | Φ5×330mm, atraumatic dan fenestrated, aksi ganda |
HF2319.3 | Bipolar koagulasi forceps | Φ5×330mm, atraumatic dan fenestrated, aksi tunggal |
Rincian kemasan: | Kantong poli dan kotak kertas tahan guncangan khusus. |
Rincian pengiriman: | Dengan udara |
FAQ
Komponen dasar instrumen bedah invasif minimal terutama meliputi bagian-bagian berikut:
Konsol:Ini adalah bagian inti dari sistem bedah invasif minimal. ahli bedah mengendalikan seluruh operasi melalui konsol. konsol biasanya terdiri dari sistem komputer,monitor operasi bedah, monitor kontrol robot, pegangan operasi, dan input dan output perangkat.
Lengan operasi:Digunakan untuk melakukan operasi khusus dan terhubung ke konsol.
Sistem pemrosesan gambar:Digunakan untuk memberikan gambar dan video selama operasi untuk membantu ahli bedah melakukan operasi yang tepat.
Bahan habis pakai:Termasuk berbagai perangkat medis sekali pakai, seperti stapler, ultrasonik pemotong hemostats, satu kali pakai forceps, ligasi klip, forceps yang dapat digunakan kembali, jahitan medis, dll.
Jarum penutup dan jarum penutup:Digunakan untuk menutup sayatan setelah operasi untuk memastikan penyembuhan luka.
Lapisan operasi utama dan dilator:Digunakan untuk membangun ruang operasi yang diperlukan untuk operasi antara tubuh dan situs operasi.
Komponen-komponen ini bekerja sama untuk memastikan kemajuan yang mulus dan penyelesaian yang efisien dari operasi invasif minimal.
Kemajuan teknologi terbaru dalam instrumen bedah invasif minimal terutama berkonsentrasi pada aspek berikut:
Robot bedah cerdas:Robot "Miaoshou" yang diluncurkan oleh Weigao mengadopsi teknologi desain pemisahan transmisi kawat dengan beberapa derajat kebebasan,yang meningkatkan fleksibilitas gerakan instrumen dan kemampuan pengolahan jaringanSelain itu, robot bedah Vicente memiliki fungsi seperti navigasi intraoperatif real-time,jahitan otomatis dan anastomosis stapler otomatis, secara bertahap mewujudkan operasi bedah otomatis yang dipimpin oleh AI.
Scalpel laser robot serat fleksibel:The team of Academician Yang Guangzhong of the Medical Robotics Research Institute of Shanghai Jiaotong University proposed a new minimally invasive surgical processing technology-flexible fiber robot laser scalpel, yang bertujuan untuk meningkatkan akurasi robot medis cerdas.
Operasi laparoskopi transumbilical single-port:Teknologi invasif minim yang canggih ini menggunakan dinding kerutan umbilikal untuk menutupi sayatan bedah,dan instrumen dan peralatan bedah masuk ke rongga perut melalui lubang pusar, lebih mendorong pengembangan operasi invasif minimal.
Teknologi pengenalan gambar endoskopi:Dalam bidang operasi invasif minimal yang dibantu komputer dan robot, kemajuan besar telah dicapai dalam identifikasi instrumen bedah dalam citra endoskopi,terutama penentuan lokasi dan jenis instrumenAplikasi teknologi ini dapat meningkatkan kualitas segmentasi bedah.
Kasus aplikasi instrumen bedah invasif minimal dalam berbagai jenis operasi sangat luas.
Operasi laparoskopi:Operasi laparoskopi adalah salah satu operasi invasif minimal yang umum, yang dilakukan dengan menggunakan instrumen medis modern seperti laparoskop dan thoracoscope.operasi laparoskopi satu sayatan, operasi laparoskopi dengan bantuan tangan (HALS), operasi laparoskopi dengan bantuan robot, dll.
Operasi intervensi arteri serebral:Minimal invasif Brain Science Co, Ltd.bekerja sama dengan Rumah Sakit Pudong Afiliasi dengan Universitas Fudan untuk berhasil menyelesaikan percutaneous aliran terbalik perlindungan otak arteri karotis revascularization (pcar) pertama di dunia, menyelamatkan pasien dengan stenosis karotis parah.
Reseksi tumor sakral:Dalam robot yang dibantu reseksi tumor sacral, pisau ultrasonik invasif digunakan untuk osteotomi.teknologi ini menunjukkan potensi untuk penerapan instrumen bedah invasif minimal dalam operasi yang kompleks.
Operasi laparoskopi port tunggal:Rumah Sakit Ruijin menyelesaikan operasi robot bedah port tunggal pertama di negara saya dengan hak kekayaan intelektual yang sepenuhnya independen,menandai aplikasi pertama robot port tunggal domestik di bidang operasi.
Operasi ginekologi invasif minimal:Di Shanghai, operasi invasif robot domestik jarak jauh 5G + AI pertama berhasil diselesaikan,mendemonstrasikan kemampuan aplikasi operasi jarak jauh robot rumah tangga dalam operasi ginekologi invasif minimal yang kompleks dan sensitif.
Operasi tulang belakang:Departemen Bedah Tulang Belakang dari Rumah Sakit Umum Penerbangan menggunakan operasi endoskopi invasif minimal untuk mengobati penyakit seperti spondylosis serviks, herniasi disk lumbar,stenosis tulang belakang lumbar dan spondylolisthesis lumbar, dan menggunakan operasi kuku perkutaneus dan angioplasty balon vertebral untuk mengobati patah tulang kompresi tulang belakang.
Standar penilaian keamanan dan persyaratan peraturan untuk instrumen bedah invasif minimal terutama mencakup aspek berikut:
Lisensi produksi dan kepatuhan terhadap peraturan:Manufacturers of minimally invasive and interventional surgical instruments must obtain medical device production licenses in accordance with the law and strictly comply with relevant regulations and standards for productionSelama proses produksi, perusahaan harus menerima pengawasan dan inspeksi oleh otoritas regulasi yang relevan,dan produk harus menjalani pemeriksaan dan pengujian yang ketat sebelum meninggalkan pabrik untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan dan standar.
Standar keselamatan:Instrumen bedah invasif minimal harus sesuai dengan standar keselamatan umum yang berkaitan dengan peralatan listrik medis (seperti GB 9706.1-2007), standar keselamatan khusus (seperti GB 9706.4-2009,GB 9706.19-2000) dan standar industri perangkat medis lainnya. Selain itu, persyaratan sistem manajemen mutu perangkat medis ISO 13485 juga harus dipatuhi.
Pedoman revisi pendaftaran:The State Food and Drug Administration has issued a number of registration review guidelines to strengthen the supervision and guidance of medical device product registration and improve the quality of registration reviewMisalnya,dokumen-dokumen seperti "Pedoman untuk Tinjauan Pendaftaran Instrumen Bedah Arthroscopic Passive" memberikan panduan khusus tentang tinjauan pendaftaran instrumen bedah invasif minimal.
Penelitian klinis dan evaluasi:Melakukan penelitian klinis multi-pusat untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas operasi invasif minimal.
Sertifikasi pasar UE: Di pasar UE, instrumen bedah invasif minimal harus memenuhi persyaratan sertifikasi Peraturan Peralatan Medis UE (MDR),yang sangat penting untuk akses pasar.
Aspek-aspek berikut perlu dipertimbangkan ketika memilih instrumen bedah invasif minimal yang tepat untuk prosedur bedah tertentu:
Jenis operasi dan persyaratan:Pertama, jelaskan jenis dan persyaratan khusus dari operasi. misalnya, operasi laparoskopi kanker lambung, operasi hepatobiliary dan pankreas, dll.memiliki persyaratan instrumen khusus mereka.
Klasifikasi perangkat medis:Menurut "Katalog Klasifikasi Perangkat Medis", perangkat medis aktif atau pasif yang cocok untuk tujuan pengobatan bedah dapat dipilih.
Bahan dan desain:Instrumen yang dipilih harus dirancang untuk operasi invasif minimal dan operasi satu sayatan canggih, dan memiliki bahan yang berbeda (seperti baja tahan karat, titanium, nilon,Polytetrafluoroethylene, silikon atau serat kaca) untuk mengurangi ukuran sayatan, mengurangi bekas luka dan pemulihan pasca operasi.
Pedoman dan standar teknis:Referensi pada pedoman dan standar teknis yang relevan untuk memastikan bahwa instrumen yang dipilih memenuhi persyaratan aplikasi klinis.Situs web resmi CMDE menyediakan pedoman teknis dan standar untuk berbagai perangkat medis.
Panduan operasi bedah:Periksa panduan operasi bedah yang relevan untuk memahami instrumen dan metode operasi yang diperlukan untuk operasi tertentu."Robotic Hepatobiliary and Pancreatic Surgery Operation Guide" merinci keuntungan dan langkah operasi menggunakan sistem robot.
Tren pengembangan masa depan dan potensi tantangan instrumen bedah invasif minimal dapat dianalisis dari berbagai aspek.
Tren perkembangan di masa depan
Salah satu tren pengembangan instrumen bedah invasif minimal adalah inovasi teknologi dan digitalisasi.instrumen bedah invasif minimal di masa depan akan lebih cerdas dan otomatis, dan dapat memberikan presisi dan kenyamanan operasi yang lebih tinggi.
Teknologi robot semakin banyak digunakan dalam operasi invasif minimal. robot bedah invasif minimal dapat memberikan operasi yang lebih canggih, mengurangi beban kerja dokter,dan meningkatkan keamanan dan tingkat keberhasilan operasi.
Dengan perkembangan teknologi produk domestik, merek domestik telah mendapatkan pangsa pasar yang lebih besar di pasar instrumen bedah invasif minimal.Meskipun pasar saat ini didominasi oleh perusahaan asing, merek domestik secara bertahap mempersempit kesenjangan dan menempati posisi penting di segmen pasar tertentu.
Skala pasar instrumen bedah invasif minimal terus tumbuh. Misalnya, ukuran pasar pisau ultrasonik telah tumbuh dari 2,008 miliar yuan pada tahun 2020 menjadi 2,0 miliar yuan pada tahun 2020.513 miliar yuan pada tahun 2021, menunjukkan momentum pertumbuhan yang kuat.
Potensi Tantangan
Meskipun merek domestik telah membuat beberapa kemajuan teknologi, masih ada celah tertentu dibandingkan dengan raksasa internasional.Perusahaan asing masih memiliki keunggulan dalam teknologi produk dan kualitas, dan perusahaan-perusahaan domestik perlu meningkatkan tingkat teknis dan kualitas produk mereka untuk menghadapi persaingan.
Karena semakin kompleksnya alat bedah invasif, dokter perlu menerima pelatihan profesional yang lebih baik untuk menjadi ahli dalam menggunakan alat ini.operasi yang kompleks juga dapat meningkatkan risiko operasi dan kejadian komplikasi.
Instrumen bedah minim invasif kelas atas biasanya mahal, yang mungkin menjadi beban bagi beberapa lembaga medis.Bagaimana menyeimbangkan biaya dan manfaat dan memastikan bahwa lebih banyak pasien dapat mendapatkan manfaat dari operasi minim invasif adalah masalah yang perlu diselesaikan.
Dengan popularitas operasi invasif minimal, permintaan pasar terus meningkat.Cara mengelola dan mengoptimalkan rantai pasokan secara efektif untuk memastikan pasokan dan pemeliharaan instrumen yang tepat waktu adalah kunci untuk pengembangan masa depan.
Perkembangan instrumen bedah invasif minimal di masa depan penuh dengan peluang dan tantangan.
Untuk foto dan rincian lebih lanjut silakan hubungi saya:
Nama perusahaan: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Penjualan: Aiden
Hubungi kami kapan saja