Medical Shaver Set Instrumen Bedah Ortopedi dengan ODM dan ISO13485 Curved Blade Machine

Medical Shaver Set dengan ODM Penerimaan dan ISO13485 Certified Curved Blade Machine

1 Pambuka:
Jika Anda mencari instrumen medis operasi invasif minimal dengan kualitas yang baik, harga yang kompetitif dan layanan yang dapat diandalkan.Kami menyediakan instrumen laparoskopi umum dan profesional dengan CE, FDA disetujui.

2 Spesifikasi
Mengadopsi bahan stainless steel optimal
Konstruksi yang tangguh
Ketahanan korosi
 

FAQ

Apa persyaratan untuk pemeliharaan dan perawatan instrumen bedah ortopedi invasif minimal?

Persyaratan pemeliharaan dan perawatan instrumen bedah ortopedi invasif minimal terutama mencakup aspek berikut:

Pembersihan dan desinfeksi:

Setelah digunakan, mereka harus segera dibersihkan untuk menghilangkan darah yang melekat dan zat organik lainnya.instrumen harus diproses sebelumnya atau direndam dalam larutan enzimatik pra-pengolahan dengan nilai pH netral setelah digunakan oleh pasien.

Langkah-langkah pembersihan meliputi: membilas dengan air hangat, benar-benar menghilangkan semua darah dan cairan tubuh, rendam dan membersihkan dengan deterjen enzimatik atau air desionisasi,dan memastikan bahwa instrumen dari kategori logam yang berbeda ditangani secara terpisah.
Untuk peralatan presisi tinggi seperti artroskopi, disarankan untuk melakukan kultur bakteri sebulan sekali untuk memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan sterilisasi.
Lubrikasi dan pencegahan karat:

Setelah setiap penggunaan, terutama untuk sendi poros, parafin cair atau pelumas tahan karat lainnya harus diterapkan untuk mencegah karat dan korosi.
Menerapkan pelumas seperti Miltex® Lube pada engsel dapat secara efektif melindungi bagian-bagian yang bergerak dari instrumen.
Pemeriksaan dan pengujian fungsional:

Sebelum dan sesudah setiap penggunaan, pemeriksaan rutin harus dilakukan untuk memeriksa apakah semua bagian lengkap, apakah sendi longgar, dan apakah kinerjanya baik.
Sebelum operasi, pilih dan periksa instrumen sesuai kebutuhan untuk memastikan bahwa mereka dalam kondisi baik dan tidak rusak.
Untuk instrumen yang dapat dilepas, mereka harus dikeringkan di ruang operasi sebanyak mungkin; untuk pembersihan basah, disinfektan aktif harus digunakan dan dibilas dengan air bersih.
Penyimpanan dan pengelolaan:

Instrumen harus disimpan oleh orang yang berdedikasi, ditangani secara ketat sesuai dengan prosedur operasi, diposisikan, diperiksa secara teratur, dirawat dan diperbaiki.
Simpan di lingkungan yang kering dan bersih, hindari suhu tinggi, kelembaban tinggi, sinar matahari langsung dan air, dan simpan terpisah dari logam lain untuk mencegah korosi.
Untuk instrumen dengan struktur celah, seperti lengan bor, mereka harus dibilas dengan baik dan dibersihkan segera setelah setiap penggunaan.
Sterilisasi:

Pelumasan instrumen sebelum siklus desinfeksi dan setelah siklus pencucian terakhir sesuai dengan rekomendasi pabrikan, dan menggunakan metode desinfeksi yang sesuai, seperti pembersih ultrasonik,mesin cuci otomatis desinfektan, dll.
Metode sterilisasi adalah sterilisasi otomatis pada suhu 134°C selama setidaknya 3 menit.
Pemeliharaan profesional:

Peralatan yang dirawat dan diperiksa secara teratur oleh para profesional yang berkualitas memastikan bahwa peralatan tersebut dalam kondisi kerja yang optimal.
Untuk instrumen bedah tulang bertenaga baterai, pengguna harus memeriksa peralatan secara teratur dan melakukan perawatan profesional sekali dalam tiga tahun.
Langkah-langkah di atas dapat secara efektif memperpanjang umur instrumen bedah ortopedi invasif minimal dan memastikan keamanan dan efektivitas operasi.

Apa metode pembersihan dan desinfeksi terbaik untuk instrumen bedah ortopedi invasif minimal?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsBerikut ini adalah proses rinci:
Sebelum dibersihkan, instrumen perlu diproses terlebih dahulu, termasuk melembabkan, memeriksa kebersihan, mengklasifikasikan, dan mendisinfeksi instrumen khusus yang terkontaminasi.Untuk instrumen yang terkontaminasi, pemanas dapat digunakan untuk pra-pengolahan.
Membersihkan adalah prasyarat untuk sukses sterilisasi Pertama, menghapus noda darah dari instrumen pasca operasi di bawah air mengalir,dan kemudian rendam dalam enzim selama lebih dari 2 menit atau dengan getaran ultrasonikUntuk bahan organik yang sulit dibersihkan (seperti darah dan protein), cuci terlebih dahulu dengan air hangat pada suhu sekitar 40°C dan kemudian tambahkan deterjen.
Metode pembersihan yang umum termasuk perangkat pencucian dan desinfeksi (WD) dan pembersihan ultrasonik, tetapi perlu dicatat bahwa beberapa item (seperti barang terapung, produk karet, dll.)) tidak dibersihkan dengan baik dan dapat menyebabkan keausan pisau.

Cuci alat dengan air hangat untuk menghilangkan zat organik seperti darah dan jaringan.

Setelah membersihkan dengan ultrasonik, gunakan sikat nilon lembut untuk membersihkan semua permukaan dengan baik dan bilas dengan air bersih selama setidaknya satu menit.

Sebelum desinfeksi, pastikan bahwa noda darah, lemak dan kotoran lainnya di instrumen benar-benar dihapus untuk menghindari mempengaruhi efek desinfeksi.Desinfektan yang biasa digunakan termasuk larutan air destil glutaraldehida 2% selama 10-30 menit. Anda juga dapat menggunakan larutan klorhexidine baru, 70% alkohol, bus desinfektan, dll Untuk instrumen lumen non-dihapus, sekrup harus di skru ke bukaan maksimum,dan sekrup harus berulang kali di skru dan geser bolak-balik dari satu sisi ke sisi lain saat menyikat.

Suhu tidak boleh melebihi 120°C selama pengeringan untuk menghindari kerusakan pada instrumen. Periksa apakah ada kotoran yang terlihat di area seperti kanula dan lubang tabung.pembersihan berulang atau pembersihan manualAkhirnya, minyak dan menyimpan dalam lemari instrumen dalam kategori.

Bagaimana cara memilih dan menggunakan pelumasan anti karat dengan benar untuk memperpanjang umur instrumen bedah ortopedi invasif minimal?

Untuk memilih dan menggunakan pelumasan anti karat dengan benar untuk memperpanjang umur instrumen bedah ortopedi invasif minimal, Anda dapat merujuk pada langkah-langkah dan saran berikut:

Pilih jenis pelumas yang tepat:

Memilih pelumas yang tepat sesuai dengan kebutuhan khusus instrumen. misalnya, pelumas larut dalam air cocok untuk sterilisasi uap bertekanan tinggi dan sterilisasi etilena oksida,dan tidak berminyak, tidak lengket dan tidak beracun.
Pelumas multi-fungsi seperti pelumas anti karat CRC 5-56 memiliki karakteristik pelepasan cepat dan menutupi semua permukaan kontak, yang dapat secara efektif mencegah karat dan korosi.
Metode penyederhanaan dan penggunaan yang benar:

Saat mencuci tangan, masukkan larutan yang diencerkan ke dalam wadah yang tidak berlubang, diencerkan pada rasio 1: 500 (tambahkan 2 ml produk ini ke setiap 1000 ml air),dan kemudian benar-benar tenggelamkan instrumen yang dibersihkan dalam larutan pelumas.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Hindari kontaminasi dan karat:

Pelumas dapat memperpanjang umur instrumen bedah dengan mengurangi gesekan dan keausan, dan mencegah kontaminasi dan karat.
Dalam suhu tinggi, kelembaban tinggi, dan lingkungan polusi tinggi, pelumas melindungi permukaan peralatan medis dan mencegah karat dan korosi instrumen.
Pemeliharaan dan penggantian:

Jaga pelembab tetap bersih dan ganti dengan minyak baru tepat waktu untuk memastikan kinerja anti karatnya.
Gunakan penghambat karat dari merek seperti ROCOL, seperti minyak anti karat jangka pendek volatile Z25, untuk memberikan film berminyak berkinerja tinggi dan perlindungan anti korosi yang sangat baik.

Apa standar pengujian fungsional untuk instrumen bedah ortopedi invasif minimal?

Standar pengujian fungsional untuk instrumen bedah ortopedi invasif minimal terutama mencakup aspek berikut:

Kinerja dalam penggunaan: Menurut "Registration and Review Specifications for Orthopedic Surgical Instruments (Class II)",jika ada standar nasional atau standar industri untuk instrumen bedah ortopedi, standar yang sesuai (seperti YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, dll.) harus diterapkan.Rongeurs harus mudah dibuka dan ditutup tanpa berayun atau terjebakSetelah penutupan, kepala tang harus cocok tanpa salah selaras; sekrup poros belati harus diikat dengan kuat pada tang dan tidak boleh bergerak saat membuka dan menutup.

Keamanan dan efektivitas: Untuk produk di unit pendaftaran yang sama,memilih produk khas yang dapat mewakili keamanan dan efektivitas produk lain dalam unit ini untuk pengujian kinerja penuh atau pengujian perbedaan.

Kompatibilitas elektromagnetik (EMC): Robot bedah China telah lulus sertifikasi Amerika Utara, berdasarkan berbagai standar industri terbaru seperti peraturan keselamatan produk,Kompatibilitas elektromagnetik EMC, perangkat lunak medis, kegunaan dan standar kinerja robot (IEC80601-2-77).

Persyaratan umum untuk keselamatan dasar dan kinerja utama: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Pengujian bahan: Meskipun ISO 7153-1 tidak berlaku untuk instrumen bedah yang digunakan dalam aplikasi khusus (seperti implantologi dan operasi invasif minimal),beberapa standar mungkin berlaku untuk instrumen iniKetika memilih kelas baja dan bahan baku bentuk, ukuran, dan kondisi pengiriman untuk instrumen bedah,desain instrumen atau fasilitas produksi produsen harus dipertimbangkan.

Jangkauan gerakan dan akurasi kontrol: Endoskop dan instrumen bedah dari struktur desain yang berbeda telah diverifikasi untuk jangkauan gerakan ujung,serta akurasi kontrol dan kinerja manipulasi dan kinerja gambar dalam rentang gerak penuh, yang semuanya memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan.

Bagaimana cara mencegah korosi dan kerusakan secara efektif selama penyimpanan dan penanganan instrumen bedah ortopedi invasif minimal?
Dalam penyimpanan dan penanganan instrumen bedah ortopedi invasif minimal, langkah-langkah berikut dapat diambil untuk mencegah korosi dan kerusakan secara efektif:

Lapisan anti korosi: Setidaknya tiga lapisan lapisan anti korosi No. 100 (1 mil) harus digunakan saat menyimpan peralatan, dan pastikan bahwa alat ditutup sepenuhnya, termasuk bagian bawahnya.Jika memungkinkan, harus disimpan di lingkungan tertutup dengan iklim terkontrol dengan baik.

Desiccant: Jika tidak ada ruang penyimpanan yang terisolasi, desiccant silica gel dianjurkan untuk mengurangi kelembaban dalam kemasan.perlu untuk mengukur dimensi luar alat dan menghitung volume udara, dan kemudian mengubahnya menjadi kaki kubik berdasarkan jumlah desiccant silika gel yang direkomendasikan.

Latihan teratur: Peralatan harus dilatih secara teratur untuk mempertahankan kinerja anti korosi yang optimal, dan kemasan pengering harus diganti secara teratur.

Membersihkan dan mendisinfeksi: Kripsi tulang bedah dan instrumen medis harus disimpan kering segera setelah dibersihkan untuk mencegah korosi, perubahan warna dan mengelupas.Bagian bergerak harus dilapisi dengan pelumas larut dalam air, dan alat dengan ritsleting harus disimpan tanpa ritsleting. deterjen pH netral atau hampir netral dan deterjen kelas medis harus digunakan untuk membersihkan.Jika perangkat pembersih (seperti mesin pencuci piring) digunakan, pastikan bahwa instrumen tidak menyentuh satu sama lain. air yang disuling atau deionisasi harus digunakan untuk membersihkan, karena air saluran dapat mengandung klorin residu dan zat organik,yang dapat menyebabkan korosiSetelah dibersihkan, segera desinfeksi atau keringkan. Jika dibiarkan terlalu lama basah bisa menyebabkan korosi permukaan, perubahan warna dan pengelupasan.

Metode sterilisasi: Mendukung tiga metode sterilisasi: sterilisasi uap bertekanan tinggi, sterilisasi plasma dan sterilisasi EOG.Tolong ikuti instruksi mereka..

Hindari operasi kasar: Selama pemeliharaan dan inspeksi, silakan hindari operasi kasar untuk menghindari kerusakan komponen kunci seperti ujungnya.

Ketahanan korosi: Karena instrumen bedah harus bersentuhan dengan jaringan manusia, mereka harus memiliki ketahanan korosi yang baik untuk mencegah efek buruk pada tubuh manusia.

Mudah dibersihkan dan didisinfeksi: Instrumen bedah ortopedi perlu dibersihkan dan didisinfeksi sering, sehingga metode desinfeksi yang tepat harus dipilih, seperti suhu tinggi,sinar ultraviolet, disinfektan kimia, dll.

Perlindungan transportasi: Selama transportasi, langkah-langkah perlindungan yang diperlukan harus diambil untuk mencegah instrumen rusak atau terkontaminasi.Perhatian harus diberikan pada kontrol suhu dan kelembaban untuk menghindari mempengaruhi kinerja instrumen.

Apa metode yang paling efektif untuk mensterilkan instrumen bedah ortopedi minim invasif, termasuk suhu, waktu, dan jenis peralatan yang digunakan?

Metode yang paling efektif untuk mensterilkan instrumen bedah ortopedi invasif minimal adalah dengan menggunakan sterilisasi dengan menggunakan sterilisasi dengan tekanan uap vakum yang berdetak.derajat vakum 0.076MPa, jumlah denyut 3 kali, suhu sterilisasi 134°C, dan waktu sterilisasi 6 menit.Metode sterilisasi ini telah disebutkan berkali-kali dalam literatur dan dianggap sebagai metode sterilisasi yang paling aman dan paling dapat diandalkan saat ini.

Selain itu, uap bertekanan tinggi juga merupakan salah satu metode sterilisasi yang umum digunakan, termasuk jenis knalpot bawah dan jenis pra-vakum.Jenis knalpot bawah membunuh mikroorganisme dengan meningkatkan tekanan uap ke 104.0-137.31 kPa dan mempertahankannya selama 30 menit, sementara tipe pra-vakum pertama-tama mengisap udara untuk membuatnya vakum,dan kemudian langsung mengirimkan uap ke ruang desinfeksi untuk memastikan distribusi yang seragam dan memperpendek waktu.

Untuk instrumen bedah yang tidak tahan terhadap suhu tinggi,teknologi sterilisasi suhu rendah seperti sterilisasi etilena oksida (EOG) atau teknologi sterilisasi formaldehida uap suhu rendah dapat digunakanMetode ini mungkin lebih dapat diterapkan dalam beberapa kasus, tetapi perlu untuk memilih metode sterilisasi yang tepat sesuai dengan bahan dan karakteristik instrumen tertentu.

Metode sterilisasi yang disukai untuk instrumen bedah ortopedi invasif minimal adalah sterilisasi uap tekanan vakum berdenyut, dengan parameter berikut: derajat vakum 0,076 MPa,nomor denyut nadi 3 kali, suhu sterilisasi 134°C, dan waktu sterilisasi 6 menit.

Untuk foto dan rincian lebih lanjut silakan hubungi saya:
Nama perusahaan: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Penjualan: Aiden